Ученые предупреждают, что у беременных женщин, которые принимают прегабалин (болеутоляющий и противотревожный препарат), в три раза больше шансов родить ребенка с врожденными дефектами. Новое исследование международной команды учёных опубликовано в журнале Neurology.
Прегабалин — препарат, одобренный FDA для лечения эпилепсии, фибромиалгии и нейропатической боли, в том числе последствие от диабетической невропатии или после опоясывающего лишая. Кроме этого, его применяют для купирования боли в результате повреждения спинного мозга.
Есть у прегабалина и другое направление применения: он используется для лечения генерализованного тревожного расстройства.
Прегабалин
В поле зрения учёных из Швейцарии, Нидерландов, Франции, Италии, Турции, Финляндии, Великобритании и Израиля приняло участие 164 женщины из семи стран, которые принимали прегабалин во время беременности, а также 656 беременных женщин без потребности в болеутоляющих. Выяснилось, что у беременных женщин, принимавших прегабалин в течение первого триместра беременносити, риск родить ребенка с серьезными врожденными дефектами в три раза выше, чем у женщин, которые не принимали препарат. 7 (или 6 %) из 116 детей у женщин, принимающих противосудорожные препараты, родились с серьезными врожденными дефектами, по сравнению с 12 (2%) из 580 беременностей, у женщин, которые не принимали препарат. Дефекты, связанные с хромосомными аномалиями, были исключены из этих результатов.
Врожденные дефекты включали в себя проблемы развития сердца и дефекты, связанные с центральной нервной системой (ЦНС), а также другими органами.
Центральная нервная система находится в особой опасности: женщины, принимавшие прегабалин, рожали детей с нейродефектами в шесть раз чаще, чем «чистые».
Из общего числа женщин, принимающих прегабалин, 115 утоляли нейропатическую боль, 39 — против расстройств психики, включая депрессию, тревожность, биполярное расстройство и психоз, пятеро лечили эпилепсию, одна принимала препарат против синдрома «беспокойных ног». 77 % женщин начали принимать прегабалин прежде, чем забеременели. Во время исследования испытуемые прекратили прием препарата через шесть недель беременности. Из общего числа, принимающих прегабалин 22 (или 13 %), употребляли еще и другие препараты.
«Мы не можем делать какие-либо окончательные выводы, исходя из данных нашего исследования, так как многие женщины принимали другие препараты, которые могли бы сыграть определенную роль в появлении врожденных дефектов. Исследование было сравнительно небольшим, мы сможем сделать окончательные выводы после более масштабных экспериментов. Однако сейчас мы уже видим тревожные сигналы: может быть повышенный риск врожденных дефектов после приема прегабалина в течение первого триместра беременности. Этот препарат следует назначать женщинам детородного возраста только после того, как врачи убедятся, что преимущества препарата перевешивают потенциальные риски врожденных дефектов у детей. В тех случаях, когда женщины принимают прегабалин во время беременности, необходимо постоянно следить за развитием плода»,
— комментирует автор исследования Урсула Винтерфельд, сотрудник Швейцарского информационного центра по тератогенности и больницы университета в Лозанне.
Pregnancy outcome following maternal exposure to pregabalin may call for concern by Ursula Winterfeld, Paul Merlob, David Baud, Jerome Biollaz, Thierry Buclin and al. in Neurology. Published online May 18 2016 doi:10.1212/WNL.0000000000002767