Команда учёных из Института биоорганической химии РАН, компаний «Фармасинтез» и Xenetic и Санкт-Петербургского городского центра по лечению рассеянного склероза №31 создала новую форму вакцины для лечения рассеянного склероза, нейрогенеративного заболевания, при котором происходит повреждение миелиновой (защитной) оболочки нервных волокон. Результаты работы над новым препаратом опубликованы в журнале Neurotherapeutics.
Демиелинизация при рассеянном склерозе
Новый препарат уже успешно прошел доклинические испытания и две стадии клинических на здоровых добровольцах с РС в пяти крупных отечественных национальных центрах, что, в случае положительного исхода, позволит использовать его в лечении. В России от рассеянного склероза страдают более 200 тысяч человек в возрасте от 15–25 лет.
«Множество лабораторий по всему миру работает над поиском эффективных решений для лечения и терапии рассеянного склероза», — говорит Алексей Белогуров, кандидат химических наук, старший научный сотрудник Лаборатории биокатализа ИБХ РАН, один из авторов статьи. — «Несмотря на распространенность заболевания, идеального лекарства не существует, и большинство препаратов вызывают побочные действия».
Значимость белка миелина и его перспективность для исследований в области терапии рассеянного склероза сотрудники лаборатории показали ещё в 2006–2008 годах. Тогда учёные исследовали аутоантитела из сыворотки крови больных рассеянным склерозом и лабораторных животных, развивающих экспериментальный аутоиммунный энцефалит.
Главный компонент нового препарата — липосомы (липидные пузырьки-транспортёры). Они содержат фрагменты белка миелина, в организме выполняющего роль структурного изолятора нервных волокон. Доклинические испытания проводили на крысах линии Dark Agouti (DA). Они показали положительное действие фрагментов белка.
«Созданные вакцины были протестированы в серии клинических испытаний на здоровых добровольцах и пациентах с рассеянным склерозом, проведённых в пяти крупных национальных центрах на территории России. Мы установили, что препарат обладает хорошей переносимостью и очень малой вероятностью осложнений»,
— отмечает Алексей.
На данном этапе препарат проходит заключительную фазу клинических испытаний, которые допустят новый препарат до клинической практики лечения рассеянного склероза.